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2024年6月13日发(作者:)
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Prescribing Information
(处方信息)选项。
有关额外信息和翻译版本,请与制造商或当地经销商联系。
M
C 0086*
Wright Medical Technology, Inc.
* 如果某产品符合CE合格标志要求,
会在外标签上印刷CE标志。
P
Wright Medical UK Ltd
1023 Cherry Road 3rd Avenue
Memphis, TN 38117 Letchworth
U.S.A. Herts, SG6 2JF
UK
2013年10月
美国印刷
1
PRO-DENSE
®
骨移植替代物
(150836-0)
注意:不要在移植物中添加任何其它物质。使用替代混合溶
液和/或在混合物中添加其它物质可能改变本产品的安全性
和有效性。某些物质(例如骨髓和血液)会妨碍移植物固
化。
准备植入部位和附件
1. (
可选择)使用弯曲器(若提
供)弯曲针头,以便材料被精确
注入。有两条弯曲通道。大
(HIGH):弯曲度大,小
(LOW):弯曲度小。
2.
在透视引导下预先将针头置于缺
损处。
混合器
注射器
粉末容器
带螺纹的挤压器
溶液瓶
2
3.
取下混合器盖。
4.
加入全部粉末。
5.
加入全部溶液。
6.
重新盖好混合器盖,并将真
空管接在真空孔上。
7.
用力混合,在30秒钟内旋转
8.
断开真空管,取下混合器
大约50圈(一个方向)。盖,并刮下粘附在混合器盖
上的混合物。
注意:在3-5分钟
内注射糊状物。
3
9.
去掉红色签。
10.
转动白色底座,露出注射
器孔。
11.
握住混合器的侧面,将带螺纹的
挤压器以一定角度插入混合器,
直至完全到位为止。
12.
握住混合器的侧面,将带螺纹的挤压器顺时针推进,直至移
植物刚刚开始进入注射器孔为止(如图所示)。
13.
从输送注射器上取下注射
14.
垂直方向压入注射器筒。
器盖。
4
15.
握住混合器侧面的同时,
16.
断开注射器,重新盖好注
继续旋转/推进挤压器,直
至注射器充满为止。
射器盖。
(注意:对于20 ml套装,
立即重复第14‑17步,充满
其它注射器。)
17.
将注射器接在预先放置好的针头上。拇指均匀加压,开始注
射。避免在治疗部位充填过多移植物或挤压治疗部位。
注意: 如果注射变得十分困难,请参阅第18a‑18b步。
关于机械协助:
18a.
滑动并锁好白色圆环,以启动拧动作业。
18b.
顺时针拧动注射器柱塞的柄,以继续注射。
注意:移植物将在约20-30分钟内固化。
注意: 剩余材料可以留在注射器中。剩余材料的量的多寡与使用者按照说明
进行混合和注射的次数有关。
警告: 在最终置入金属器械前,应让糊状物固化。在糊状物固化过程中不
要搅动。
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