旋金降逆汤联合左金丸治疗反流性食管炎的临床研究

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2024年7月12日发(作者：)

•

中医中药

-

中国医药导报

2021

年

5

月第

18

卷第

14

期

旋金降逆汤联合左金丸

治疗反流性食管炎的临床研究

王坤

1

王娟

2

隋新

3

刘小金

1

马爱文

4

1

.

山东省德州市人民医院药剂科

，

山东德州

253000

；

2

.

山东省德州市平原县前曹镇卫生院内科

，

山东平原

253113

；

3.

山东省德州市人民医院消化内科

，

山东德州

253000

；

4.

山东省德州市肛肠医院肛肠科

，

山东德州

253000

［

摘要

］

目的

探讨旋金降逆汤联合左金丸治疗反流性食管炎的临床效果

。

方法

选取山东省德州市人民医院

2018

年

12

月一

2019

年

12

月收治的

80

例初诊反流性食管炎患者

，

采用随机数字表法分为对照组和研究组

，

各组

100

例

。对照组采用常规西药治疗

，

研究组采用旋金降逆汤联合左金丸治疗

。

比较两组临床疗效

、

中医证候积分

、

血清学相关指标及不良反应情况

。

结果

研究组临床总有效率高于对照组

，

差异有统计学意义

(P

<0.05)

遥治疗

后，

两组泛酸

、

胸骨后灼痛

、

易怒

、

心烦

、

口干口苦及大便秘结评分均低于治疗前

，

且研究组低于对照组

，

差异有统

计学意义

(P

<0.05)

遥治疗后

，

两组胃动素

(MOT)

、

胃泌素

(

GAS)

水平均高于治疗前

，

肿瘤坏死因子

-

琢

(TNF

-

琢)

、

白

细胞介素

-6(IL-6)

水平均低于治疗前

，

且研究组

MOT

、

GAS

水平均高于对照组

,

TNF-a

、

IL-6

水平均低于对照组

，

差异有统计学意义

(P

<0.05)

遥两组不良反应发生率比较

，

差异无统计学意义

(P

>0.05)

遥

结论

旋金降逆汤联合

左金丸治疗反流性食管炎患者的安全性好

，

疗效显著

，

可有效改善临床症状

,

其作用机制可能与改善血清

GAS

、

-6

水平有关

。

［

关键词］

旋金降逆汤

；左金丸

；

反流性食管炎

；

疗效

冲图分类号

］

R256.3

［

文献标识码

］

A

［

文章编号

］

1673-7210(2021)05(b)-0136-04

Clinical

study

of

Xuanjin

Jiangni

Decoction

combined

with

Zuojin

Pills

in

the

treatment

of

reflux

esophagitis

WANG

Kun'

WANG

Juan

2

SUI

Xin

3

LIU

Xlaojln'

MA

A

liven

4

'menL

of

Pharmacy,

Dezhou

People

'

s

Hospital,

Shandong

Province,

Dezhou

253000,

China;

menL

of

Internal

Medicine,

Qiancao

Town

HealLh

CenLer

of

Pingyuan

CounLy

of

Dezhou

CiLy,

Shandong

Province,

Pingyuan

253113,

China;

menL

of

GasLroenLerology,

Dezhou

People's

HospiLal,

Shandong

Province,

Dezhou

253000,

China;

DeparLmenL

of

ProcLology,

Dezhou

AnorecLal

HospiLal,

Shandong

Province,

Dezhou

253000,

China

4.

［

Abstract

］

Objective

To

explore

clinical

effecL

of

Xuanjin

Jiangni

DecocLion

combined

wiLh

Zuojin

Pills

in

Lhe

LreaLmenL

of

reflux

esophagiLis

(RE).

Methods

EighLy

paLienLs

wiLh

newly

diagnosed

RE

in

Dezhou

People

'

s

HospiLal

of

Shandong

Province

from

December

2018

Lo

December

2019

were

selecLed

and

divided

inLo

conLrol

group

and

sLudy

group

according

Lo

random

number

Lable

meLhod,

wiLh

100

cases

in

each

group.

ConLrol

group

was

LreaLed

wiLh

convenLional

WesLern

medicine,

and

sLudy

group

was

LreaLed

wiLh

Xuanjin

Jiangni

DecocLion

combined

wiLh

Zuojin

Pills.

Clinical

efficacy,

Chinese

medicine

syndrome

score,

serological

indicaLors

and

adverse

reacLions

were

compared

beLween

Lwo

groups.

Results

ToLal

effecLive

raLe

of

sLudy

group

was

higher

Lhan

LhaL

of

conLrol

group

(P

<

0.05).

AfLer

LreaLmenL,

Lhe

scores

of

acid

regurgiLaLion,

posLsLernal

burning,

irriLabiliLy,

upseL,

dry

mouLh

and

biLLer

mouLh

and

consLipaLion

in

Lwo

groups

were

lower

Lhan

Lhose

before

LreaLmenL,

and

Lhe

scores

in

sLudy

group

were

lower

Lhan

Lhose

in

conLrol

group,

Lhe

differences

were

sLaLisLically

significanL

(

P

<

0.05).

AfLer

LreaLmenL,

Lhe

levels

of

moLilin

(MOT)

and

gasLrin

(GAS)

in

Lwo

groups

were

higher

Lhan

Lhose

before

LreaLmenL,

Lhe

levels

of

Lumor

necrosis

facLor-a

(TNF-a)

and

inLerleukin-6

(IL

-6)

in

Lwo

groups

were

lower

Lhan

Lhose

before

LreaLmenL,

and

Lhe

levels

of

MOT

and

GAS

in

sLudy

group

were

higher

Lhan

Lhose

in

conLrol

group,

and

Lhe

levels

of

TNF-a

and

IL-6

in

sLudy

group

were

lower

Lhan

Lhose

in

conLrol

group,

Lhe

differences

were

sLaLisLically

significanL

(

P

<

0.05).

There

was

no

significanL

difference

in

Lhe

incidence

raLe

of

adverse

reacLions

beLween

Lwo

groups

(P

>

0.05).

Conclusion

Xuanjin

Jiangni

DecocLion

combined

wiLh

Zuojin

Pills

is

safe

and

effecLive

in

Lhe

LreaLmenL

of

RE,

which

can

effecLively

improve

Lhe

clinical

sympLoms.

ILs

mechanism

may

be

relaLed

Lo

Lhe

improvemenL

of

serum

GAS,

TNF-a,

MOT

and

IL-6

levels.

［

Key

words

］

Xuanjin

Jiangni

DecocLion;

Zuojin

Pills;

Reflux

esophagiLis;

CuraLive

effecL

［

基金项目

］山东省中医药科技发展计划项目

(

2019-0872)

136

CHINA

MEDICAL HERALD

Vol.

18

No.

14

May

2021

中国医药导报

2021

年

5

月第

18

卷第

14

期

反流性食管炎

（

RE

）

是指胃

、

十二指肠内容物反

流入食管引起的食管炎症病变叫

RE

的临床症状主要

表现为暧气

、

泛酸

、

烧心等

,

若未能予以及时治疗

，

还

可出现吞咽困难

、

腹胀等不典型症状

，

以及哮喘

、

咳嗽

等食管外症状

，

严重影响患者的日常生活罠目前临床

尚无

RE

的统一治疗方案

，

多采用以质子泵抑制剂联

合促动力药治疗

,

抑酸效果尚可

，

但抗反流效果欠佳

,

停药后存在复发情况

，

远期预后一般

［

3

］

遥

近年来

，

中医

药治疗

RE

取得了较大的进展

，

中医将

RE

归属于

“

食

管痺

”

“

吐酸

”

等范畴

,

并认为其主要病机为肝胆疏泄

失常

，

犯及中焦

，

影响胃通降功能

,

导致胃气上逆

、

酸

水泛滥

,

故中医治疗主张疏肝泻热

、

降逆和胃为宜罠

左金丸源自

《

丹溪心法

》

,

具有清肝泄火

、

降逆止呕的

功效

［

5

］

遥

旋金降逆汤是临床经典方剂

,

主治胃气上逆

、

肝失疏泄问

。

本研究采用旋金降逆汤联合左金丸治疗

RE

患者

,

观察其效果

。

1

资料与方法

1.1

一般资料

选取

2018

年

12

月

一

2019

年

12

月于山东省德

州市人民医院收治的

200

例初诊

RE

患者

，

根据随机

数字表法将其分为对照组和研究组

，

各组

100

例

。

纳入

标准

:

①

参考

《

慢性胃炎中医诊疗专家共识意见

（

2017

）

》

7

,

辨证分型为肝胃郁热证

,

主症

:

胸骨后灼痛

、

泛酸

；

次

症

:

易怒

、

心烦

、

口干口苦

、

大便秘结

;

舌苔黄厚或黄

腻

,

舌质红

，

脉弦滑

。

②

西医诊断参考

《

2014

年中国胃

食管反流病专家共识意见

》

叫经胃镜检查确诊

。

③

签

署同意书

。

④

均为初诊病例

。

排除标准

:①

食管

、

胃手

术后患者

;

②

长期使用非甾体类抗炎药物者

;

③

合并

严重心肝肾等脏器功能障碍者

;④

消化道溃疡

、

上消

化道出血及食管黏膜增生者

；

⑤

合并精神障碍

、

依从

性差者

;

⑥

妊娠或哺乳期妇女

；

⑦

入组前接受过相关

治疗

;⑧

对本研究治疗方案有禁忌者

。

本研究方案申

报我院医学伦理委员会获得批准

。

两组患者性别

、

年

龄

、

病程及体重指数比较

，

差异无统计学意义

（

P

>

0.05

）

,

具有可比性

。

见表

1

遥

表

1

两组患者一般资料比较

（

x

土

s

）

组别

例数

性别

年龄

病程

体重指数

（

例

，

男

/

女

）

（

岁

,x±s

）

（

月

,x±s

）

(kg/m

2

,

x±s

)

对照组

100

58/42

36.84±4.29

5.59±0.68

23.36±1.19

研究组

100

61/39

37.16±5.37

5.64±0.67

23.17±1.34

x

2

/t

值

0.187

0.466

0.5241.060

P

值

0.6660.6420.601

0.290

1.2

方法

两组入院后均给予忌浓茶

/

烟酒

、

合理膳食

、

维持

正常作息等常规基础治疗

。

在此基础上

，

对照组给予

•

中医中药

-

常规西药治疗

:

枸椽酸莫沙必利分散片

（

成都康弘药

业集团股份有限公司

,

生产批号

：

20180319,

规格

：

5

mg

）

,

5

mg/

次

,3

次

/d

，

口服

;

奥美拉唑肠溶片

（

上海信谊天

平药业有限公司

,

生产批号

:

20180805,

规格

:

20

mg

）

,

20

mg/

次

,2

次

/d

，

口服

。

研究组给予旋金降逆汤联合

左金丸治疗

,

左金丸

（

台州南峰药业有限公司

，

生产批

号

:

20181020

，

规格

:

每

10

丸重

3

g

）

,6

g/

次

,2

次

/d

，

口

服

。

旋金降逆汤组成

:

代赭石

15

g

、

旋覆花

12

g

、

枳壳

10

g

、

吴茱萸

3

g

、

黄连

3

g

、

山梔子

12

g

、

土贝母

10

g

、

川楝子

6

g

o

上述药方加水

500

mL

煎煮

，

去渣取汁共

约

300

mL

，

分早晚温服

。

均治疗

8

周

。

1.3

观察指标

于治疗前

、

治疗

8

周记录以下症状

:

泛酸

、

胸骨后

灼痛

、

易怒

、

心烦

、

口干口苦

、

大便秘结

,

根据症状的

无

、

轻

、

中

、

重评分

1~4

分

，

分数越高

,

症状越严重

。

抽

取患者

5

mL

治疗前

、

治疗

8

周的清晨空腹外周静脉

血

，

经常规离心

（

3900

r/min

、

有效离心半径

10

cm

下

离心

18

min

）

，

分离上清液待测

。

参考试剂盒

（

北京福

瑞生物工程公司

，

生产批号

：

171124

、

180618

、

181104

、

181123

）

说明书步骤

，

采用酶联免疫吸附法检测血清

白细胞介素

-6

（

IL-6

）

、

肿瘤坏死因子

-a

（

TNF-a

）

水

平

，

采用放射免疫法检测血清胃泌素

（

GAS

）

、

胃动素

（

MOT

）

水平

。

1.4

疗效判定标准

中医证候积分减少率

=

（

治疗前积分

-

治疗后积

分

）

/

治疗前积分

伊

100%

遥

临床治愈

:

暧气

、

泛酸等临床

症状消失

,

胃镜检查黏膜恢复正常

;

显效

:

胃镜下炎症

未消失但有所改善

，

临床症状基本消失

，

分级减少

2

级

,

中医证候积分减少

逸

2/3

；

有效

：

中医证候积分减少

1/3

-

<2/3

，

胃镜下炎症未消失

，

分级减少

1

级

，

泛酸

、

暧

气等临床症状有所改善

;

无效

:

未能达到上述标准者

［

7

,

9

］

o

总有效率

=

（

临床治愈

+

显效

+

有效

）

/

总例数

伊

100%

遥

1.5

统计学方法

采用

SPSS

26.0

进行统计分析

,

计量资料以均

数

士

标准差

（

x±s

）

表示

，

组间比较采用

t

检验

;

计数资

料组间比较采用

字

2

检验

。

以

P

<

0.05

为差异有统计

学意义

。

2

结果

2.1

两组患者临床疗效比较

研究组临床总有效率高于对照组

,

差异有统计学

意义

（

P

<

0.05

）遥

见表

2

遥

2.2

两组患者治疗前后中医证候积分比较

治疗后

，

两组泛酸

、

胸骨后灼痛

、

易怒

、

心烦

、

口干

口苦及大便秘结评分均低于治疗前

，

且研究组低于对

照组

，

差异有统计学意义（

P

<

0.05

）

遥

见表

3

遥

CHINA

MEDICAL

HERALD

Vol.

18

No.

14

May

2021

|

137

•

中医中药

-

______________

表

2

两组患者临床疗效比较

[

例

(

％

)]

中国医药导报

2021

年

5

月第

18

卷第

14

期

2.3

两组患者治疗前后血清学指标比较

治疗后

,

两组

MOT

、

GAS

水平均高于治疗前

,

组别

例数临床治愈显效

有效

无效

总有效

对照组

100

16(16.00)

29(29.00)

23(23.00)

32(32.00)

68(68.00)

研究组

100

21(21.00)

35(35.00)

28(28.00)

16(16.00)

84(84.00)

TNF-a

、

IL-6

水平均低于治疗前

，

且研究组

MOT

、

GAS

X

2

值

P

值

7.018

0.008

水平均高于对照组

,

TNF-a

、

IL-6

水平均低于对照组

,

差异有统计学意义

(

P

<

0.05)

。

见表

4o

表

3

两组患者治疗前后中医证候积分比较

(

分,X±s)

组别

例数

泛酸

3.16±0.25

2.39±0.24

胸骨后灼痛

2.98±0.27

易怒

3.09±0.23

2.56±0.28

心烦

3.92±0.23

2.44±0.18

口干口苦

3.04±0.28

大便秘结

3.17±0.27

2.49±0.19

对照组

100

2.45±0.13

17.686

治疗前

治疗后

2.38±0.22

18.535

t

值

P

值

研究组

22.219

14.627

50.674

20.597

约

0.001

100

3.13±0.27

1.67±0.24

*

约

0.001

2.91±0.26

1.88±0.22

*

约

0.001

3.04±0.24

1.93±0.32

*

约

0.001

2.97±0.21

约

0.001

2.98±0.29

1.64±0.24

*

约

0.001

3.11±0.31

治疗前

治疗后

1.79±0.21

*

39.733

1.63±0.27

*

t

值

P

值

40.41530.242

27.750

35.598

36.001

约

0.001

约

0.001

约

0.001

约

0.001

约

0.001

约

0.001

注

:

与对照组治疗后比较

,

<0.05

表

4

两组患者治疗前后血清学指标比较

(pg/mL,X±s)

组别例数

从以上作用机制出发考虑

，

学者们认为

RE

属于动力

MOTGAS

TNF

-

琢

16.87±1.42

10.49±1.23

IL-6

对照组

障碍性疾病

,

促进食管和胃肠动力

、

提高下食管括约

肌张力及抑酸是治疗的关键问

。

枸椽酸莫沙必利分散

100

198.76±16.87

32.68±3.75

237.46±18.74

38.64±3.81

15.348

11.149

治疗前

21.37±1.52

15.67±1.49

26.779

治疗后

片为消化道促动力剂

,

主要用于功能性消化不良

、

慢

性胃炎伴有烧心

、

暧气等消化道症状者

［

16-17

］

。

奥美拉唑

t

值

P

值

研究组

33.961

约

0.001

100

约

0.001

约

0.001

16.52±1.75

约

0.001

21.06±1.78

肠溶片是强力抑酸剂

，

可通过特异性地作用于胃黏膜

壁细胞中

H

+

-K

+

-ATP

酶

,

使质子泵失活

，

发挥抑酸效

治疗前

196.51±18.54

32.91±4.27

298.46±21.94

*

46.97±5.24

*

治疗后

6.26±1.24

*

8.97±1.53

*

51.508

果

［

18-20

］

。

然而上述方式无法从根本上阻止反流的发生

,

t

值

P

值

35.492

20.80047.837

约

0.001

约

0.001

约

0.001

约

0.001

疗效有限

。

近年来中医治疗

RE

取得了极大进展

，

中医认为

注

：

与对照组治疗后比较

,

<

0.05

。

MOT

:

胃动素

；

GAS

：

胃泌素;

TNF

-

琢

:

肿瘤坏死因子

-琢

;IL-6

:

白细胞介素

-6

该病以食管症状为主

,

主要涉及脏腑为肝和胃

,

与脾

肺亦有关系

,

治疗应以和胃降逆

、

疏肝泻热为宜

。

左金

2.4

两组患者不良反应情况比较

治疗期间

，

研究组出现恶心

1

例

，

呕吐

、

胃肠道不

丸是根据中医理论和现代科技制成的中成药

,

适于肝

胃郁热证

，

具有明显抑制胃酸分泌

、

减少胃酸流量和

适各

2

例

，

不良反应发生率为

5%;

对照组出现恶心

、

呕吐各

2

例

,

胃肠道不适

4

例

，

不良反应发生率为

8%

。

两组不良反应发生率比较

，

差异无统计学意义

(

X

2

=

抗溃疡的作用

［

21

］

o

旋金降逆汤成分中代赭石与旋覆

花

,

两药合用增强和胃降逆

、

止呃

、

止噫的功效

;

吴茱

萸

、

黄连协同以疏肝泻热

，

降逆和胃

；

川楝子

、

山梔子

疏肝泄热

;

枳壳行气宽中

；

土贝母归肺脾经

,

清热散

结

。

诸药合用

,

共奏和胃降逆

、

疏肝泄热之效

［

22-23

］

。

本研

0.740,

P

=

0.390)o

3

讨论

RE

作为临床的常见病

、

多发病

，

西方人群发病率

达

10%~30%

㈣

。

随着人们生活水平的改善

、

社会竞争

究中研究组治疗

8

周后的临床总有效率高于对照组

,

且研究组症状改善效果更佳

,

提示相较于西药治疗

,

旋金降逆汤联合左金丸治疗可迅速改善患者临床症

压力的增大及饮食习惯的改变

,RE

的发病率呈逐年

递增趋势

［

11

］

o

RE

作为一种慢性疾病

，

若未能予以及时

状

，

获得更好的疗效

。

近年研究发现

，

胃肠激素异常

、

炎症因子激活可能在

RE

的疾病进展中发挥重要作

用

。

MOT

可降低下食管括约肌压力

,

GAS

可促发一过

治疗

,

最终可引起食管腺癌等严重并发症

,

给患者生

命安全带来严重威胁

°RE

的发病机制复杂

，

目前认为

与以下几个作用机制有关

：

胃食管交界处抗反流屏障

性食管下括约肌松弛

,

使胃食管酸暴露增加

,

从而导

致

RE

的发生

。

RE

发病过程中

，

免疫平衡被打破

，

促

减弱

、

一过性下食管括约肌松弛

、

近端胃酸池和食管

裂孔氙

、

食管清除能力降低

、

近端胃扩张和胃排空功

炎和抑炎动态平衡失衡

,

IL-6

、

TNF-a

作为常见的炎

症代表性因子

，

其水平高表达可引起免疫系统紊乱

，

最

能的延缓

、

遗传因素

、

机体过度炎症反应激活等

［

12-14

］

。

138

CHINA

MEDICAL HERALD

Vol.

18

No.

14

May

2021

中国医药导报

2021

年

5

月第

18

卷第

14

期

--------------

终加速

RE

病情进展本研究中旋金降逆汤联合左

金丸治疗患者的血清

GAS

、

TNF-a

、

MOT

、

IL-6

水平

均得到显著改善

。

这可能是因为

:

旋金降逆汤中的旋

覆花具有抗炎

、

抗氧化

、

抗凝血等多种生物活性

，

同时

对组织脏器有一定的保护效果

；

代赭石可促进肠管蠕

动

，

同时还可发挥止血

、

松弛平滑肌的效果

;

黄连具有

显著的抗感染

、

抑菌作用

；

吴茱萸可保护胃黏膜

,

促进

胃肠蠕动

。

可见旋金降逆汤联合左金丸可有效调节胃

肠蠕动

，

加快胃排空

，

同时刺激或调节整体免疫功能

,

减轻全身炎症反应

[25-26]

遥

此外

,

旋金降逆汤联合左金丸

治疗安全可靠

,

这可能与中药治疗具有低毒副作用有

关

。

综上所述

,

旋金降逆汤联合左金丸治疗

RE

患者

，

安全性好

,

疗效显著

,

可有效改善临床症状

,

其作用机

制可能与改善血清

GAS

、

TNF-a

、

MOT

、

IL-6

水平有关

。

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CHINA

MEDICAL

HERALD

Vol.

18

No.

14

May

2021

|

139

本文标签： 治疗临床食管食管炎流性