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2024年3月27日发(作者:)
2021癫痫患者与XG病毒肺炎疫苗(全文)
根据国家卫生健康委员会发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南(第
一版)》,截止2021年3月,我国已有5个生产企业的新冠病毒
疫苗批准附条件上市或紧急使用,包括由国药集团中国生物北京生
物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限
责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)
生产的三种附条件批准上市灭活疫苗产品;附条件批准上市的康希
诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒
载体);获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制
药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),
涉及三种不同的疫苗开发技术路线。在国外,则还有
Pfizer-BioNtech及Moderna公司基于mRNA技术路线开发的疫
苗,强生公司、俄罗斯卫生部下属的Gamaleya研究所及牛津-阿
斯利康等基于腺病毒载体技术的疫苗等已经上市。随着疫苗陆续上
市,癫痫患者与接种新冠疫苗相关的问题:如对癫痫患者是否应该
接种新冠疫苗?接种疫苗前后有无注意事项?接种疫苗前后是否
需要停用抗癫痫药物?等也亟需回答。中国抗癫痫协会社区管理工
作委员会基于目前已有的循证证据,结合国内外权威组织及专家意
见进行了总结,旨在为专科及社区医师提供解答相关问题的依据。
已上市新冠疫苗技术路线及其可能不良反应
灭活疫苗灭活疫苗是最传统的疫苗技术路线之一,目前我国已批准
的五种新冠疫苗中的三种都经由该技术路线制备。其制备过程是利
用化学制剂或加热杀灭病原体,从而制成无感染性的疫苗产品。灭
活疫苗的耐受性主要取决于其使用的去除感染性抗原相关蛋白的
纯化技术及疫苗佐剂。在既往其他灭活疫苗接种过程中,也曾报道
出现免疫相关应激反应,其临床表现可为心因性非痫性发作,可利
用视频脑电图检测鉴别。
亚单位蛋白疫苗是一种可利用异源表达系统,如非致病性细菌、酵
母或昆虫细胞等合成的特定重组抗原蛋白制成的疫苗。由于没有感
染性病毒成分,被认为是最安全的疫苗之一。但由于蛋白成分的免
疫原性较其他类型疫苗更低,一般需要额外添加疫苗佐剂以增强和
延长免疫反应。在这一技术路线下,我国已经获批准紧急使用安徽
智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒
疫苗(CHO细胞)。而海外目前有诺华公司及俄罗斯病毒与生物
技术国家研究中心研发的两种疫苗产品。目前尚无针对该技术路线
的三期大规模临床试验报道相关新冠疫苗的安全性数据。
病毒载体疫苗基于基因工程新技术开发,应用基因重组技术将包含
病毒抗原对应基因植入载体病毒(多为腺病毒或腺相关病毒)中,
疫苗进入细胞后将合成对应抗原从而诱发机体产生对应抗体,且不
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