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2024年6月18日发(作者:)
中国骨质疏松杂志
!""A
年
5!
月第
5!
卷第
A
期
I-’3[,@0KQKMK,
,
4020%L0M!""A
,
?K(5!
,
]K/A
A6;
·钙剂专栏·
联合补充钙、镁、铜、锌和维生素
4
对中老年妇女骨质疏松防治效果的研究
马蓓蕾蔡美琴高培君毛绚霞杨科峰张岚
摘要:目的观察联合补充钙、镁、锌、铜及维生素
4
对中老年妇女骨密度和骨钙素的影响,以及改
依据入选和排除标准,在上海地区筛选出中老年妇女
5#6
人,随机分成干预
善骨症状的效果。方法
组和对照组。
7
为未绝经,干预组
7
:未绝经
9:
名;对照组
7
:未绝经
6"
名;干预组
8
为绝经。细分成:
已绝经
9;
名;对照组
8
:已绝经
9<
名。干预组每日服用
!
片钙尔奇牌添佳片(每片含钙
!<9=#%>
、
8
:
镁
;;=<%>
、锌
9=":%>
、铜
"=#5%>
),连续服用
5
年。所有参加者研究前后均检测腰椎骨
?’@45=A!
!
>
、
密度(
8B4
)及血清骨钙素(
8CD
),并进行
!6-
膳食回顾调查和记录骨症状改善情况。结果
"
研究
A
个月后,干预组骨密度值较前无显著差异。研究
5
年后,未绝经干预组骨密度有显著增加(
E
,未绝经对照组腰椎骨密度则有显著性下降(
G9=<6F
)。已绝经干预组和对照组的骨密度研
5=5:F
)
一年后各组的骨钙素水平均有明显降低(
!H"="#
),但干预组究前后没有显著变化。
#
研究
A
个月、
差异有显著性(
!H"="#
)。
$
干预后能明显改善
7
和
8
的血清骨钙素水平均明显高于对照组
7
和
8
,
局部关节痛、腰背痛等骨症状。结论联合补充钙、镁、锌、铜及维生素
4
可明显增加未绝经妇女的
骨密度,有效改善骨症状;可明显改善已绝经妇女骨钙素及骨症状,但其骨密度的改善不明显。建议
中老年妇女应尽早补充与骨营养有关的营养素来防治骨质丢失。
关键词:骨密度;骨钙素;钙;镁;锌;铜;维生素
4
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作者单位:
!"""!#
上海,上海交通大学医学院营养系
通讯作者:蔡美琴,
$%&’(
:
)*))+,-,%./01./23
@C8
中国骨质疏松杂志
D88@
年
ED
月第
ED
卷第
@
期
<’"#V[+%*3:363+
,
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,
L3-ED
,
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;
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;
<3::*6
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5"%(4"#?
原发性骨质疏松症是一个全球性的公共健康问
题,世界性的人口老龄化意味着骨质疏松及其相关
骨折的发生率将会大幅度增长。在我国
@8
岁以上
的老年人中,女性骨质疏松症的患病率高达
78AB
男性为
D8A
。多项流行病学研究资料显示,
C8A
,
我国大部分居民钙摄入不足,膳食中的钙并不能完
研究期限
E
年。受试物为钙尔奇牌添佳片,由
惠氏制药有限公司生产,主要成分如下:每片含钙
镁
JJKF4)
、锌
GK8I4)
、铜
DFGKC4)
、
L"%?EK@D
!
)
、
早晚各一
8KCE4)
。用量为干预组每人每天
D
片,
片。
检测指标和方法
)*,
全满足机体需要,补充适量的钙对预防骨质疏松症
有着积极的作用。同时,随着研究的深入,发现除
钙、维生素
?
之外,镁、锌、铜等微量元素也参与骨
代谢,对预防骨质疏松症也有一定的作用。但有关
这方面的研究报道十分有限。为了观察在补充钙、
维生素
?
的同时补充镁、锌、铜对中老年妇女骨质
疏松的预防和改善情况,在前期动物试验的基础
上
[
E
]
,我们选择了
78
岁以上未绝经中年妇女和绝经
C
年以上且
F8
岁以下的老年妇女进行钙尔奇牌添
佳片的随机、空白对照干预研究,以便了解防治中老
年妇女骨质疏松效果,更好地指导其实际应用。
)
材料和方法
)*)
研究对象
随机抽取上海市两个社区作为研究社区,入选
标准为:
78
岁以上妇女,未绝经或已绝经
C
年以上
且
F8
岁以下,无糖尿病、肝病、肾病、胃十二指肠溃
疡、甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、
多发性骨髓瘤等可能与继发性骨质疏松相关的疾病
史;无服用皮质醇激素、性激素、双磷酸盐、活性维生
素
?
G
、降钙素、甲状旁腺激素等影响骨代谢的药物
史;近一年内无骨折史;无卵巢或子宫切除术史;排
除标准:畸形、残废、丧失劳动力者或严重神经官能
症等不能判断疗效、不能准确提供病情或不能配合
观察者。
符合研究条件者自愿报名,并签署知情同意书,
该方案经伦理委员会批准,受试期间所有研究对象
均不另外服用含钙、镁、锌、铜、维生素
?
等的营养
素补充剂。
)*+
分组
入选对象共
EC7
名妇女,按未绝经人群
H
和已
绝经人群
;
随机分成干预组和空白对照组。干预
组
H
:未绝经
GI
名,对照组
H
:未绝经
78
名;干预组
;
:已绝经
GJ
名,对照组
;
:已绝经
GF
名。
)*,*)
血清骨钙素(
;MN
)测定:采用中国人民解放
军总医院放射免疫研究所的
O0H
试剂盒,取受试者
静脉血约
G4-
,
P?QH
抗凝,以
G8886R4"#
离心
E8
4"#
,分离出血清,保存于
SD8T
冰箱内。骨钙素的
测定,操作严格按说明书进行,使用上海日环仪器厂
U=VWEID
放射免疫
"
计数仪测定。
)*,*+
骨密度(
;=?
)测定:采用美国
MPX1#(6
公司
生产的
?NYWX
型双能
Y
线骨密度仪测量第
EB7
腰
椎骨密度。每天测量前用体模进行校准。全部测量
均由同一台骨密度仪、同一名操作人员进行。
)*,*,
膳食营养素摄入量测定:采用询问法,对受
试者进行面对面的
D7’
膳食回顾调查,连续三天,
询问调查对象前一天
D7’
内所摄入的所有食物的
名称和数量(包括水果、饮料和零食),配合使用实物
和器具的图片以帮助调查对象正确回忆摄入食物的
确切数量,以求反映平时的膳食实际情况。
)*-
安全性指标
)*-*)
一般情况:检查每位受试者的心率、血压等
生命体征,并观察研究期间有无骨折情况的发生。
)*-*+
不良反应:观察受试者服用期间有无胃胀、
恶心、呕吐、便秘等胃肠道情况发生。
)*-*,
骨症状改善效果评分标准:
显效为评分下降
E
分以上,有效为评分下降
8
BE
分,无效为评分下降
8
分。
)*.
统计学处理
膳食调查结果采用中国疾病控制中心营养与食
品安全所编制的营养计算器
LEK@
软件进行计算,
得出各研究对象营养素的具体摄入量值。所有的数
据处理均采用
ZNZZEEKC
统计软件,两组资料间比较
采用
!
检验和卡方检验,多组资料间比较采用方差
分析和非参数统计,每组对象研究前、六个月及一年
的差数比较采用配伍设计的方差分析。
+
结果
+*)
各组人群基线一般情况比较
中国骨质疏松杂志
$**4
年
!$
月第
!$
卷第
4
期
<7E@FGHIJKLKMKH
,
CJDJ0>JM$**4
,
NKO!$
,
;K54
4"!
研究共进行一年,共有
!"#
名参加者,每月随
访,按月领取受试物,并回收服用日记及未服完的受
试物。
!$%
名受试者进入数据统计,每位受试者的
服用依从性大于
&$’
。
$%
名不能进入统计,其原因
是未能按规定服用(依从性
(&$’
)或疾病、搬家、工
作繁忙等原因失访,其中,未绝经妇女干预组
)
人,
对照组
!*
人,两组失访率分别为
$!+!’
和
$"’
,无
表
!
#
未绝经干预组
未绝经对照组
已绝经干预组
已绝经对照组
3*
3*
3%
3*
年龄(岁)
#454/35#%
#453*/35!4
"&5"#/#5)&
"&5$%/"5%#
明显差异。已绝经妇女干预组
$
人,对照组
%
人,两
组失访率分别为
"+!’
和
!)+&’
,无明显差异。
表
!
是研究前各组人群一般情况比较,研究前
未绝经人群和已绝经人群中,各干预组和对照组的
年龄、绝经年数、身高、体重、体质指数(
,-.
)均无显
著差异。
研究前各组人群一般情况比较(
!/"
)
!
绝经年数(年)
6
6
!*5#!/#5!*
!*5&3/#5&$
身高(
0
)
!54*/*5*"
!54!/*5*"
!5")/*5*"
!5"%/*5*"
体重(
12
)
4!5#%/&5#&
4!53%/&5$$
4*5&%/)5%3
4!53%/&5!&
,-.
$#5*"/353#
$#5*$/35%&
$45""/)54)
$"5")/35&*
"#"
各组人群矿物质摄入的变化情况
在研究前、研究
4
个月和研究
!
年,均对受试者
如果将干预组的膳食摄入量加上每天补充的
钙、镁、锌、铜的量,再与对照组相比,可以发现钙、
镁、锌、铜的总摄入量均有显著性的增加,且与自身
干预前相比也有显著提高,而且,平均每天总摄入量
均达到中国营养学会制定的膳食参考摄入量标准
(
8.9:;.
)。
进行了
$#7
的膳食调查,连续三天。结果发现:各
干预组和对照组的蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、
磷、镁、锌、铜等主要营养素的平均摄入量均无显著
性差异,反映各组试验者的膳食在研究前后一年内
没有显著性变化。
表
"
研究前
未绝经干预组
未绝经对照组
已绝经干预组
已绝经对照组
"!#/$&4
#)$/3#&
""#/$)%
"$4/$"#
研究前
未绝经干预组
未绝经对照组
已绝经干预组
已绝经对照组
&5)*/#5$!
&5)%/35"#
!!54)/#5$4
!!53$/%5&%
研究前后各组人群矿物质摄入情况的比较(
!/"
)
!
(
02
)
<=
研究
4
个月
!*)%/$)#
=>
#"*/$3&
!*4"/$"%
=>
4"*/3"!
(
02
)
?@
研究
4
个月
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!*5&4/"54$
!45!&/35*&
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=>
研究一年
!*%!/$%)
=>
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!!)#/3!)
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"$3/!&%
研究一年
!45$&/35)3
!*53)/#5!3
!%5*&/$5")
&5#"/$5#%
=>
研究前
$%&/!3!
$"3/)3
3$*/!$#
33$/$!#
研究前
!5%3/!5*!
!5%4/!54!
$533/!5!&
!5)"/*5%%
(
02
)
-2
研究
4
个月
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=>
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(
02
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