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2024年3月26日发(作者:)
REACH是英文缩写,表示化学品(Chemicals)的注册(Registration)、评估
(Evaluation)和授权(Authorization)。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的
法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及
研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实
验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过
注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保
环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品
都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评
估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一
个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对
人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,
化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿
业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产
品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH
建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确
知的。
机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户,没有一家对欧
贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。REACH法规草案规定进入欧盟市场化学品
和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务:(一)整理并提交包括产品所含每种化学
物质测试数据在内的详细报告(即“注册”)。(二)评估产品所含每种化学物质的安全系
数(“化学品安全评估”)。(三)根据化学品的不同性质取得使用的特殊授权。
REACH指令的注册方面规定只有欧盟企业才能注册。如果中国的企业要在欧盟注册,
就不得不选择欧盟的代理机构,实际上的费用包括代理费、检测费、注册费等。据普遍估
算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧
元。化工产业成本的增加,势必引起下游产业的连锁反应。使得原本已经没有多少利润空
间的机电企业,出口形势更不乐观。
(一)REACH 在欧洲的适用范围
REACH是一个欧洲共同体的法规,直接适用于欧盟所有的成员国。因为REACH是欧
洲经济区(EEA)范围内的法律,爱尔兰、列支敦士登、挪威在加入欧洲经济区协定之后
也适用于REACH。从瑞士(非欧盟国家,属于欧洲自由贸易组织)进口到欧盟共同体的物
质等同于从其他的非欧盟国家进口到欧盟的物质。
成员国最好对REACH如何在本国领地(包括海外领地和自治领地)适用做出解释。
因此我们推荐与相关国家的帮助台联系以确定REACH在该国的具体要求。
(二)物质和配制品适用于REACH法规的规定
每年的进口总量和生产总量不足1吨的物质和配制品均适用于REACH法规。但是,只
要物质(单独存在或以配制品形式存在)每年的进口量或产量不足1吨就不需要注册。
REACH分类和标签方面的条例适用于所有物质,不管其吨位数。
如果某物质分类为危险性物质(列于附件XVII),是PBT(不易降解、生物蓄积和有毒
物质)或vPvB(非常不易降解、非常易生物蓄积的物质),或列于需授权物质的候选名单(附
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