药品说明书翻译指南

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2024年7月26日发(作者：)

药品说明书翻译指南

药品说明书翻译指南1：药品名称 Drug Name

“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用

Package Insert，或简称 Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入

物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册

的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的

重要依据，具有一定的法律效力。

本系列具体讲述了进口药品说明书的语言特点及翻译方法。虽然药品和食品

不同，但通用的时候还是用得着的。

“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在

多用Package Insert，或简称 Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为

“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过

注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用

药的重要依据，具有一定的法律效力。

进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英

语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简

单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书

中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临

床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作

用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。

为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，

掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，

还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内

容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Description），③药理作用

（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），

⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。

⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目

（Others）。

有关药品说明书中主要项目的英文标题，不同的表示方法，结构特点，常用

词，短语及句型等详见系列 — 药品说明书翻译指南1~11。掌握这些内容有助

于了解英文说明书的脉络，但要完全理解说明书的全部内容还需要经过一番努力。

药品说明书——药品名称的语言特点及翻译方法

英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（ Trade Name或 Proprietary

Name），通用名（ Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的

是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为 Ursosan

（Tablets）：通用名为 Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p

dihydroxy-5p-Cholanoic acid（3a，7p二羟基5p胆烷酸）。有时同一种药品，不同

的厂家使用不同的商品名称。

药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一（R）

标记，例如ADRIBLASTNA（R）（阿霉素），TEGRETOL（痛痉宁）。“R”是Register

（注册）的缩写，（R）表示该产品已经本国的有关部门核准．取得了此项专用

的注册商标（Registered Trade Mark）。有时在商品名之下（或后）又列有通用名

或化学名.例如： Rulide（罗力得）之下列有（Roxithromycin，罗红霉素）： Minipress

（脉宁平）之后列有（Praxosin HCI，盐酸哌唑嗪）； Nitro-Dur（护心贴片〕之

下又列有（ Nitroglycerin，硝酸甘油）。

药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。

1、音译：按英文药品名称的读音译成相同或相近的汉语。如：Tamoxitn它

莫西芬，Ritalin利他林，Am－acin 阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。

2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：cholic Acid 胆

酸，Tetracyline四环素;也可以其药理作用翻译．如：Minidiab灭糖尿（治疗糖尿

病药物），Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂），Uraly消石素（治疗尿路结石药物）

等。

3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：

Coumadin香豆定（coumarin香豆素），Neo-Octin新握克丁（neo-新）；Medemycin

麦迪霉素（－mycin 霉素），Cathinone卡西酮（－one酮）。

4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结

合。例如：Antrenyl安胄灵，Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，Webilin胃必灵。

商品名称可以这样翻译，而法定名称则规定不可以这样翻译。

药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分，可借助英汉化学化工词

典进行翻译。如果名称很长，可以分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组

合而成。例如：Catalin（卡他林）的化学名称是1－Hvdroxy- 5－oxo-5H－pyrido

（3，2－a）－Phenoxazine－3-carboxylic acid，译成汉语是1-羟基－5－氧－5H

－吡啶开（3，2－a）吩嗪－3－羧酸。如能掌握一些常用的酸、碱、盐、基团、

化合物的英文名称，以及常用的前缀、后缀等，翻译时会顺利得多。例如：chloride

氯化物，sulfate（sulphate）硫酸盐，acetyl一乙酰基，amino氨基，di-二，dihydro-

二氢。nitro-硝基，－ester酯，－lactone内酯，－one酮、－oxide氧化物，－urea

脲等等.

为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原

则，并刊行了<药名词汇>一书，可供翻译英文药品名称时参考。

药品说明书翻译指南2：性状Description

药品性状项的内容主要是介绍外观、理化性质、组成成分、结构、特征等。

许多药品说明书的第一项是Description（性状），其原意是“叙述”、“描写”，

在药品说明书及药典中一般都译为“性状”。这一项最常用的标题是Description，

此外还可能有其他的表示法，如：

Chemical Structure 化学结构

Composition 成分

Physical and Chemical Properties 理化性质

这一项中的英语词汇除一部分化学专业词汇外，多为常用词，借助英汉化学

化工词典及英汉词典即可通读。

一、本项中常见的句型

例1．Folic acid is a yellowish to orange, crystalline powder; odourless or almost

odourless.

叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。

本文标签： 药品说明书翻译名称化学