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2024年3月19日发(作者：)

湖北省内镜粘膜下剥离术（ESD）管理规范（试行）

为规范内镜粘膜下剥离术（以下简称ESD）临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制

定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用ESD 技术进行技术审核的依

据，是医疗机构及其医生开展ESD 技术的最低要求。

本规范所称内镜粘膜下剥离术是指采用消化内窥镜及相关手术器械剥离消化道的粘膜

和粘膜下病变的技术。

一、医疗机构基本要求

（一）开展ESD 技术的医疗机构，应当与其功能、任务相适应。

（二）二级甲等及以上医院，具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。

（三）具备消化内镜主机、内镜、高频电设备及ESD 专用手术器械。

（四）具备心电监护、麻醉机、氧气通道、气管插管及除颤器、吸引器等心肺脑抢救

复苏的急救设备和药品。

（五）至少有2 名能熟练操作ESD 的医师和辅助人员。

二、人员基本要求

（一）ESD 操作医师

1、取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师。

2、有3 年以上消化内镜诊疗的临床工作经验，经过正规ESD操作培训，具有主治医师

及以上专业技术职务任职资格。

（二）其它相关专业技术人员

参与ESD 操作的辅助人员需有3 年以上消化内镜治疗辅助操作经验。

三、技术管理要求

（一）严格掌握ESD 治疗的适应证、禁忌证。

（二）实施ESD 技术前，术者应向患者及其家属告知治疗目的、风险、注意事项、可

能发生的并发症和预防措施等，并签署知情同意书。

（三）实施ESD 治疗后应严密观察病情，及时处理可能发生的并发症。

（四）建立健全ESD 技术评估和随访制度。

（五）医疗机构及医师要按照有关规定，定期接受ESD 技术临床应用能力审核，包括

病例选择、治疗有效率、严重并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理和随访情况等。

（六）其它管理要求

1、建议定期仪器设备检测、维护制度和使用登记制度。

2、严格执行国家物价、财务制度、按照规定收费。

本文标签： 技术内镜治疗相关应用

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