IQ Products HIT Alert 试剂盒说明书

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IQ Products HIT Alert 试剂盒说明书

IQ Products艾美捷肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 的诊断，用于诊断 HIT 的高质量标准化完整试剂盒。

背景：

肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 是一种急性免疫介导的过程，可导致危及生命的血栓形成。

HIT 是由肝素依赖性血小板激活抗体引起的，该抗体与由肝素和血小板因子 4 (PF-4)（大多数临床病例）、白细胞介素 8 (IL-8) 或中性粒细胞激活肽 2 (NAP-2) 组成的复合物结合. 在确定 HIT 诊断过程中，检测这些抗体是一项重要的实验室功能。

在肝素治疗开始后 5 天或更长时间后最初形成抗体。如果患者之前接触过肝素并且抗体已经在循环，则可以在几分钟或几小时内看到对肝素的免疫反应。

很难确定 HIT 的诊断，因为许多接受肝素治疗的患者存在使他们易患血小板减少症的合并症，因此很难确定 HIT 的诊断。由于上述机制，研究复杂特异性抗体的存在和功能非常重要。

诊断：

对于 HIT 的检测，可以使用两种不同类型的测试：免疫测试和功能测试。

免疫测定（抗原血症）检测与血小板因子肝素 4 (PF4) 复合物反应的抗体。然而，只有一小部分在这些测试中呈阳性的患者会发展为临床 HIT。另一方面，致病性抗体也可以与其他肝素复合物发生反应，例如肝素-白细胞介素-8，或肝素激活肽-中性粒细胞 2，因此，免疫分析无法检测到 PF4。

功能测试在体内复制病理生理学，并与 HIT 的临床表现密切相关。功能测试是血清素释放测试 (SRA)，具有高灵敏度和特异性，但由于使用放射性同种型而不是推荐测试。另一种功能测试是聚合测试，但灵敏度低，运行时间长。HIT Alert ™ 是一种基于流式细胞术的功能测试，将在下面更详细地解释。

出版物 (Garritsen, Solano) 表明，与 SRA 和 PF4 免疫测定相比，HIT Alert ™试剂盒的特异性分别为 100% 和 99%。发现 HIT Alert ™试剂盒对 SRA 的敏感性分别为 81% 和 88% 对 PF4 免疫测定。

HIT Alert ™ 试剂盒的结果应始终与临床结果（症状和 4T 测试）和其他血清学测试一起使用。

 IQ Products艾美捷HIT Alert ™ 试剂盒：

2012 年，美国胸科医师学会 (ACCP) 发布了 HIT 测试建议的更新。他们在此声明，并非所有通过免疫测试检测到的抗体都能够引起临床 HIT。因此，这些测试的特异性只是中等的。该指南概述了应进行功能测试以确认 HIT 诊断的各种情况。HIT Alert ™ Kit 就是这样一种功能测试。

当患者血清中存在致病性抗体时，使用血小板活化标记物显示供体血小板的活化。通过将激活标记物与抗体结合来识别血小板，这种反应可以通过流式细胞术进行可视化。

结果：

图：显示每个样本的 HITAlert™ 试剂盒结果，包括患者样本分析：(A) 血小板选择。(B) 未受刺激的样本。(C) 用 Ca 离子载体刺激的样品。(D) 没有肝素的阳性患者样本。(E) 带有肝素的阳性患者样本 (F) 带有过量肝素的阳性患者样本。