Cytiva携手康方生物，全球规模最大FlexFactory生产平台落地广州

编程入门行业动态更新时间:2024-10-23 05:49:06

Cytiva携手康方生物，全球规模最大FlexFactory生产平台落地<a href=https://www.elefans.com/category/jswz/34/1769734.html style= 广州"/>

Cytiva携手康方生物，全球规模最大FlexFactory生产平台落地广州

全球生命科学领域的领导者 Cytiva（思拓凡）宣布与其战略合作伙伴康方生物（9926.HK）签署合作协议，由Cytiva为康方生物广州工厂建设新的FlexFactory™生产平台，并提供涵盖工艺设计、项目管理、安装调试、设备确认以及人员培训等全方位服务。这也是双方第三次携手，共同提升中国生物药物产业化能力，促进中国生物药物质量提升的合作。Cytiva的一次性灵活工厂解决方案将最大程度帮助康方生物加速扩展其GMP产能，促进其创新药物快速实现商业化生产。在新平台建设完成后，康方生物将拥有全球规模最大的FlexFactory药物生产平台。

Cytiva FlexFactory™基于一次性技术平台、包含整个抗体原液生产工艺设备，并配备工艺中央自控系统，具有实施周期短、可靠生产、灵活性高等优势，并预留未来扩展性，能有效提升生产效率，保证稳定高质量的生物药GMP生产。预计，Cytiva仅需约14个月就能为康方生物建设两条符合GMP要求的智能化生物药生产线，显著缩短康方生物下一个商业化生产车间的交付时间，助力康方生物全球首创的凯得宁（PD-1/CTL-4双特异性抗体，AK104)等系列产品的产业化生产。凯得宁治疗晚期宫颈癌注册性II临床试验已经完成患者入组，将于2021年提交上市申请，有望成为全球首款基于PD-1的双免疫双特异性抗体新药。