广东今年将建立疫苗药品安全“黑名单”制度

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广东今年将建立疫苗药品安全“黑名单”制度

广东今年将建立疫苗药品安全“黑名单”制度 李婷婷 摄

中新网广州1月14日电 (蔡敏婕 李婷婷)2019年广东省药品监督管理工作会议14日在广州举行。广东省药品监督管理局局长骆文智在会上称，今年将建立疫苗药品安全“黑名单”制度，对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒。

2018年，广东药监部门重点加强疫苗、血液制品等高风险品种的日常监管，全年共完成生产经营企业日常检查48376余家次，责令停产整改251家，注销40家，对省内3家疫苗企业、13家疫苗储存配送企业、126家疾控中心、3145家疫苗接种单位实现全覆盖日常监管。

骆文智称，今年开展疫苗、血液制品等高风险品种各环节的风险隐患排查工作。目前，《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》已印发，该意见要求省级药监部门要选派检查员入驻疫苗生产企业，每家企业派驻检查员不少于两人，定期轮换并挂牌公示，负责监督检查企业执行药品生产质量管理规范的情况，收集质量安全风险和违法违规线索。

“今年要加强药品安全风险排查，扩大抽检覆盖面、抽检品种和抽检频次。开展药品、医疗器械和化妆品，特别是疫苗、血液制品等高风险品种生产、经营和使用环节的风险隐患排查工作。”骆文智表示。

此外，骆文智称，广东省药监部门要突出抓好疫苗、中药材、中药饮片和生化药违法生产专项整治。同时，强化药品生产流通监管，对辖区内药品生产经营单位进行检查抽查，及时发现并依法查处药品非法经营、制售假劣产品等违法行为。(完)