GB9706.1-2020技术报告：对标准的补充以及现存问题的说明

写在前面：

GB9706.1自发布起就一直作为强制性标准，而在我国，强制性标准就相当于技术法规，因此，GB9706.1相当于医用电器设备安全领域的技术法规，对医用电气设备研发、生产、检测、注册以及上市后的监管都有重要影响。

 

GB9706.1-2020,一个300页的标准，已在去年4月9号发布，也将在后年开始实施，《强制性国家标准管理办法》规定：强制性国家标准发布后实施前，企业可以选择执行原强制性国家标准或者新强制性国家标准，新强制性国家标准实施后，原强制性国家标准同时废止。也就是在到2023年5月1日前，企业可以选择执行GB9706.1-2007或者GB9706.1-2020，但是之后就只能执行GB9706.1-2020，对于大多数的企业尤其是中小企业，建议有源医械er们可以开始进行学习了，毕竟一个这么厚的新标准没有一定时间和实际经验，学习起来还是要花费不少时间和精力的，预留三年的过渡期也是给大家留时间去做符合性的准备工作。如果已经有了GB9706.1-2007和GB9706.15的基础，那么学习起来相对会简单一些，如果没有基础的话也不用担心，那样就少了一些思维定势，重新来学习就好。

 

其实对于GB9706.1-2020，标准发布后不久，中检院已经组织进行了一次线上免费培训课程，未来几年应该每年也会有一定次数的培训包括一些外部咨询机构的培